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河北公布药品安全专项整治首批典型案例(2)

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　　1、河北某公司经营无合格证明文件的医疗器械案

　　石家庄市桥西区市场监督管理局执法人员依法对石家庄某美容门诊部进行检查时发现，当事人存在使用过期甲硝唑氯化钠注射液的行为。该行为违反《药品管理法》第九十八条第三款第（五）项和第一百一十九条之规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款规定，依法没收过期药品并处罚款13万元。

　　保定市市场监督管理局、保定市公安局对保定市某医院进行联合检查发现，当事人未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进“盐酸曲马多注射液”、“地西泮注射液”等精神药品，无法提供购进票据、药品合格证明文件、供货方资质、随货同行单。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条之规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条规定，依法责令当事人改正上述违法行为，没收违法购进的药品并处罚款22.5万元。

　　3、保定某医院未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案

　　藁城区市场监督管理局执法人员对石家庄市藁城区某卫生院进行现场检查时发现，该医院现场未能提供其供货商资质和产品合格证明文件且使用无合格证明文件及过期吸氧面罩。该行为分别违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款及第五十五条之规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第（三）项及第八十六条第（三）项规定，依法给予警告，责令当事人改正上述违法行为，没收违法使用的医疗器械并处罚款3万元。

　　6、武安市某医疗器械有限公司经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案

　　10、张家口市张某某销售三无化妆品案

文章来源：《河北医药》网址: http://www.hbyybjb.cn/zonghexinwen/2022/0809/381.html